很多中小厂家也到各种处罚，比如产品未经过3c认证、3c审厂未通过标准（或是根本没有3c审厂）等等，质检员一来检查就会遇到各种处罚，而厂家还是一头雾水，也不知道为什么会被处罚，原因出在哪里也不知道。导致很多不必要的损失。所以为了减少不必要的损失、就要提高相关方面制度的了解，做好符合基本标准，是厂家、企业的根本和基础。

　　首先谈谈3c认证范围：3c认证范围涉及到的产品比较多，电线电缆类、低压电器类、信息技术设备类、照明产品类、玩具产品类、消防产品接近二十几大类、产品品种将近二百多种。品种比较多、这里就不一一列举了，我们可以通过CQC官网进行输入查询，也可以通过迈科检测机构进行人工咨询，这样我们就可以明确知道我们的产品需不需要做3c认证。在3c认证范围内的产品是必须要做3c认证的，这是产品安全隐患检查的基本门槛。

　　为什么要进行3c认证工厂审查？3c认证工厂审查时对工厂生产质量、设备、货源检验、不合格率控制等检查，是从工厂具体设施和生产到成品的流程检验，通过质检员考察的可以获得证书认可，也就意味着该工厂已经得到认可。审厂我们可以委托第三方检测机构进行办理。

　　3c认证是国家对产品安全的一种强制性认证认可制度，是对产品安全隐患检测检验，保障消费者使用安全和产品基本安全系数。做好3c认证相关工作是每位生产厂家的基本和必要的工作。

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　　产品CE认证办理顺利通过，要做好以下三个方面的准备工作。

　　一、收集与CE认证产品相关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、接收、归入企业产品标准。

　　二、企业必须严格执行以上产品标准组织生产，也就是要达到以上技术法规和EN标准的全部要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

　　三、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

　　欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。ISO9000+ISO13485质量体系认证和CE认证可同时进行，但CE证书必须待ISO9000+ISO13485质量体系认证通过后，方可予以颁发。

　　CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

　　降低三大风险如下：

　　●降低海关扣留和查处的风险。

　　●降低市场监督机构查处的风险。

　　●降低同行出于竞争目的的指控风险。

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